ペプチド

A. 標準では、HPLC／UPLC のクロマトグラムと、ESI または MALDI による質量分析の同定データが添付されることが多いです。

あわせて、配列、計算分子量と観測 m/z、純度、塩形態／カウンターイオン、外観、ロット情報、保管温度や有効期限を記載した CoA が提供されるのが一般的です。

必要に応じて、以下のような追加項目を確認しておくとよいでしょう。

• アミノ酸分析（ペプチド含量）
• Karl Fischer による水分
• 残留溶媒
• TFA 含量／カウンターイオン比
• エンドトキシンや生菌数
• 無菌ろ過・無菌充填の有無

GMP品では、原材料のトレーサビリティや製造・試験記録などの品質文書が付帯します。

A. 価格は次の要素に左右されます。

• ペプチドの長さ、スケール、目標純度
• 配列の難易度（疎水性、繰り返し配列、二次構造形成傾向 など）
• 修飾内容（環化、ジスルフィド、蛍光、脂肪酸、PEG 化 など）
• 特殊アミノ酸や同位体標識の有無
• 要求グレード（研究用／診断用／GLP／GMP）と QC 項目の範囲
• 分注本数や塩形態変更、特急対応、輸出入条件

ライブラリの場合は、配列数と平均長、並行合成の難易度が主要な要因になります。

A. 納期は仕様とベンダーによりますが、研究用で短鎖（概ね 20 残基以下）かつ無修飾のものは 1〜3 週間程度が目安です。ライブラリは 2〜4 週間を見込みます。

長鎖（約 30 残基超）や多修飾、同位体標識、環化／ジスルフィドを含む場合、あるいは厳格な追加 QC や大スケールが必要な場合は、さらに長くなりやすいです。GMP 品はプロセス開発やバリデーションを含むため、数か月単位になることが多いです。希望納期と使用予定日は、最初のやり取りで共有いただくのが確実です。

A. ベンダーによっては最低発注量や最低受注金額が設定されている場合があります。微量スケールでは固定費の影響が大きいため、相対的に単価が高くなりがちです。

一般的には、研究用途では mg 単位、GMP 用途では g 単位での発注が多い傾向です。

A. 通常は凍結乾燥粉末での納品となり、カウンターイオンは TFA が一般的です。要望に応じて酢酸塩などへの塩形態変更、所定濃度での溶液提供、分注バイアルでの供給、無菌ろ過や無菌充填にも対応できることが多いでしょう。

これらの選択は配列の安定性や容器への吸着、保存性に影響するため、事前の相談をおすすめします。多くの製品は保冷または冷凍で出荷されます。

A. 評価の際は、以下の観点を確認すると安心です。

• 長鎖・難配列・修飾・同位体・ライブラリといった技術実績
• ISO 9001／13485 や GMP への対応範囲などの品質システム
• 品質文書（原材料トレーサビリティ、製造・試験記録 など）の網羅性
• NDA や知財への配慮、データ完全性、監査対応の可否
• 納期遵守率やコミュニケーションの速さ
• トラブル時の再製造・返金ポリシー
• 見積もり内訳の透明性
• 危険物やドライアイスに関する輸出入対応の有無